凯发·K8

1、参与完善公司由K8凯发医疗给予质量体系，制定和修订质量体系流程和制度；

2、维护并监督各部门质量体系由K8凯发医疗给予运行：协助生产和QC团队维护日常生产/检验由K8凯发医疗给予质量体系；协助采购维护原材料/供应商质量合规合标，协助研发团队实行新产品由K8凯发医疗给予质量体系建设；

3、参与公司由K8凯发医疗给予内审及外审（国内药监、CE认证组织等），并牵头完成各项CAPA；

4、负责维护医疗器械生产许可证由K8凯发医疗给予有效性

任职资格（社会招聘）：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医药、机械、高分子材料、金属材料等相关专业；

2、至少1年以上无菌类医疗器械生产现场质量/技术等经验；

3、熟悉ISO13485质量管理体系，及相关国内和欧盟医疗器械法律法规；

4、良好由K8凯发医疗给予沟通能力和有助于/解决问题能力，有团队合作精神。

1. 主要从事机械、模具、工装、产品由K8凯发医疗给予设计、制作和改进及新产品由K8凯发医疗给予设计开发；
2. 已上市产品由K8凯发医疗给予维护和改进，新产品注册，建立研发质量体系，维护改进老产品质量管理体系，编写质量管理程序文件，策划实施内审，组织协调外审，制定和执行纠正预防措施，管控体系文件；
3. 突发事件处理及上级交办由K8凯发医疗给予其他工作。

任职资格：

1．硕士及以上学历，金属、材料、高分子等相关专业，优秀应届生也可考虑；
2．2年以上医疗器械行业由K8凯发医疗给予工作经历；
3. 严谨由K8凯发医疗给予科研态度，良好由K8凯发医疗给予团队协作精神，能独立自主由K8凯发医疗给予解决实际问题，较好由K8凯发医疗给予沟通协调能力，具备创新性思维并结合实际工作运用其中。

1．进行学术推广会、培训会等会议活动由K8凯发医疗给予组织策划与实施，临床拜访并给予专业咨询，维护所分管区域内由K8凯发医疗给予学术专家网络及维护客户由K8凯发医疗给予良好沟通；

2．掌握和分析所分管区域产品由K8凯发医疗给予临床使用动态，给予有关建议，分析客户由K8凯发医疗给予市场反馈，产品销售渠道，竞争产品市场信息，进行市场分析，给予市场和销售政策改进建议；

3. 引导销售人员进行市场推广。

任职资格：

1.本科及以上医学、新闻传媒、市场营销等相关专业；
2.3-5年以上医疗器械行业由K8凯发医疗给予工作经历；
3.具有良好由K8凯发医疗给予沟通能力与学习能力，较强由K8凯发医疗给予责任感和团队协作能力，热情自信，持续进取，能适应出差。

如有意向请将简历发送至人事HR邮箱： HR@jblcj.com

1．能够独立完成媒体平台文章由K8凯发医疗给予撰写，主要方向：医院、健康、生活等；

2．参与线上、线下活动创意、策划及效果评估；

3．与公司各部门保持信息流畅性，提炼并反馈市场需求，给予学术文章层面支持；

4、完成领导布置由K8凯发医疗给予其他工作。

任职资格：

1、文学类、新闻传播、临床医学等本科及以上学历，优秀应届毕业生亦可；
2、有2年及以上相关工作经验，心血管行业优先，熟悉新媒体运作流程、有新媒体/自媒体编辑运营工作经验者优先；
3、文笔优秀、思路清晰，行文独具一格，整合资源素材能力强。

1. 负责临床试验由K8凯发医疗给予实施和监查工作，掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现由K8凯发医疗给予问题并处理临床数据；

2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF由K8凯发医疗给予设计、研究者手册与试验相关资料，召开研究单位由K8凯发医疗给予调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

3. 与临床医院及相关临床试验人员保持良好由K8凯发医疗给予关系。

任职资格：

1. 本科及以上临床、护理或药学等相关专业；
2. 有2年以上临床监查相关工作经历，有三类医疗器械经验者优先考虑；
3. 分析掌握GCP及临床相关法律法规； 
4.沟通能力强、有团队合作意识且能接受适当出差。

1. 产品注册资料由K8凯发医疗给予汇编、整理、形式审查、规范性制作、注册资料由K8凯发医疗给予归档以及产品CE认证资料由K8凯发医疗给予整理、汇编和归档；

2. 负责产品由K8凯发医疗给予临床验证等跟踪和结果由K8凯发医疗给予收集，与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，协调解决评审过程中由K8凯发医疗给予问题；

3. 负责公司医疗器械、IVD产品在国内注册和海外认证（包括CE认证、客户当地注册等）由K8凯发医疗给予资料准备、相关资料撰写及整理，认证及维护，确保产品申报/检测/注册/认证/取证等相关工作顺利完成；

4. 制定公司产品注册预算、工作计划和进度安排，跟踪产品注册由K8凯发医疗给予进度，及时解决产品注册中出现由K8凯发医疗给予问题。

任职资格：

1. 本科及以上医学、药学、英语等相关专业；
2. 良好由K8凯发医疗给予英语听说读写能力；
3. 3年以上医疗器械或医药注册/认证申报工作经验，熟悉医疗器械国内注册、国际认证由K8凯发医疗给予相关标准，分析CE认证流程和程序。

1. 发布招聘信息、筛选简历、组织、安排应聘人员由K8凯发医疗给予面试；

2. 协助组织、实施各项员工活动，协助各项报表完成及项目上报；

3. 完成领导交办由K8凯发医疗给予其它事项。

任职要求：

1. 人力资源、工商管理、统计学等相关本科研历毕业；
2. 两年以上招聘经验，有医疗器械/医药行业招聘经验者优先；
3. 抗压能力强，勤劳刻苦，上进好学。

1. 协助生产经理实行年度、季度、月度生产计划和生产人员由K8凯发医疗给予培训管理；

2. 管控生产过程中由K8凯发医疗给予品质，有效由K8凯发医疗给予执行质量体系要求，生产环境、设施设备由K8凯发医疗给予维护保养等。

3. 完成生产经理交办由K8凯发医疗给予事宜。

任职要求：

1. 大专及以上学历，生物学 医药等相关专业优先；
2. 3年以上生产产线管理经验，有医疗器械行业产线管理经验者优先；
3. 有GMP车间生产工艺及现场管理经验，分析无菌医疗器械质量管理规范要求，熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系；
4. 主动性和责任心强，愿意跟着企业共同成长开展。

1. 按照设计开发由K8凯发医疗给予计划，参与实施产品开发、研制工作；

2. 对研发过程中由K8凯发医疗给予各项生产工艺进行验证或再验证并指导、监督工艺由K8凯发医疗给予执行；

3. 对各个生产环节由K8凯发医疗给予不合格品进行原因分析，并进行纠正和改善，顺利获得生产优化，提高生产效率和产品质量，降低生产成本。

任职要求：

1.大专及以上学历，能看懂图纸和使用游标卡尺等一般工具；
2.2年以上生产工艺经验， 有医疗器械行业生产工艺经验者优先；
3.20-35岁，身体健康，视力良好。

1.负责操作产品定型、缝膜等工艺；

2.完成要求由K8凯发医疗给予产量指标；

3.男女不限，高中或中专以上学历，身体健康，视力良好。

1.主要从事机械、模具、工装、产品由K8凯发医疗给予设计、制作和改进及新兴产品由K8凯发医疗给予设计开发；

2.对上市产品进行持续改进，提高产品质量；

3.高分子材料学等相关硕士及以上学历；熟练掌握CAD软件。

1.参与市场推广策划和执行线上线下活动，配合各类学术会议协调工作；

2.协助部门完成媒体平台文章由K8凯发医疗给予撰写；主要方向：医院、健康、生活、其他；

3.本科以上医学、新闻传媒、市场营销等相关专业;能接受常规性出差、善于沟通表达、文案功底较好优先。

1.协助完成临床试验项目由K8凯发医疗给予资料收集、整理和归档管理；

2.协助临床试验在医院召开时由K8凯发医疗给予受试者筛选入组、监察、随访等工作；

3.医学、生物、护理或药学相关本科及以上学历，抗压能力强，责任心重。

任职资格：

1、协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标由K8凯发医疗给予实现；

2、本科及以上学历，医疗器械、生物医药、机械、高分子材料、金属材料等相关专业

3、英文六级且会AutoCAD者优先；良好由K8凯发医疗给予沟通能力和抗压能力，有团队合作精神。